Per Gruppo internazionale leader nella produzione di Principi Attivi Farmaceutici, in una fase di importante crescita industriale ed organizzativa, in ottica di potenziamento della Quality Unit siamo alla ricerca del / della

Senior Quality Assurance Expert

Main responsibilities

A riporto del QA Manager del Sito di Verona, la risorsa avrà le seguenti principali responsabilità:

gestione delle non-conformità (reclami, deviazioni, OOS);
coordinamento di attività di indagine e partecipazione alla definizione delle azioni correttive e preventive;
gestione delle attività di valutazione di rischio e applicazione di azioni conseguenti a richieste di cambio;
impostazione ed emissione di documenti di convalida di processo, di cleaning e di revisione periodica (PQR, campaign reports), mantenendoli aggiornati;
partecipazione ad Audit interni ed esterni da parte di clienti ed autorità per le attività generali del QA;
attività di qualifica dei terzisti;
collaborazione costante con la funzione Commerciale per garantire adeguato supporto ai clienti;
collaborazione interfunzionale con Regulatory Affairs, Quality Control, R&D, Produzione.

Candidate profile

Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica o equivalenti);
8/10 anni di esperienza in aziende di produzione di APIs;
Riconoscimento dall’Autorità Regolatoria come Persona Qualificata (QP) ai sensi dell’Articolo 49 della Direttiva 2001/83/CE oppure possesso dei requisiti necessari al riconoscimento;
Esperienza consolidata in ambiente Quality Assurance. Saranno considerati d’interesse anche profili professionali che abbiano maturato esperienza o partecipazione progettuale all’interno delle funzioni R&D, Quality Control, Regulatory Affairs, Quality Validation, Technology Transfer;
Attitudine al lavoro di squadra e capacità di interazione con diverse funzioni aziendali;
Approccio proattivo, pratico e orientato alla collaborazione;
Ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.